Gelatín fyrir hörð hylki
Með þróun lyfjaiðnaðarins eru gerðar flóknar og strangar fjölnota kröfur um afköst efna, sem flest málmefni og ólífræn efni eiga erfitt með að uppfylla.
Gelatín er náttúrulegt fjölliðuefni sem hefur mjög svipaða uppbyggingu og lífveran sjálf. Það hefur góða eðlis- og efnafræðilega eiginleika, lífsamhæfni, lífbrjótanleika, sem og einfalda framleiðslu-, vinnslu- og mótunareiginleika, sem gerir það að algjörum kostum á sviði líftækni.
Þegar lyfjaformlegt gelatín er notað til að framleiða hol hörð hylki hefur það helstu eiginleika eins og rétta seigju við háan styrk, mikinn vélrænan styrk, hitauppstreymishæfni, lágt/hentugt frostmark, nægilegan styrk, mikið gegnsæi og gljáa gelatínsins sem myndar vegg hylkisins.
Ástæðan fyrir langri sögu læknisfræðilegs gelatíns er sú að fyrsta mjúka gelatínhylkið kom fram árið 1833. Síðan þá hefur gelatín verið mikið notað í lyfjaiðnaðinum og orðið ómissandi hluti af honum.
| Prófunarviðmið: Kínverska lyfjaskráin Útgáfa 2015 | Fyrir harða hylki |
| Eðlis- og efnafræðilegir hlutir | |
| 1. Hlaupstyrkur (6,67%) | 200-260 blóm |
| 2. Seigja (6,67% við 60 ℃) | 40-50 mílur á sekúndu |
| 3 möskva | 4-60 möskva |
| 4. Raki | ≤12% |
| 5. Aska (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Gagnsæi (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. Sýrustig (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Neikvætt |
| 10. Gegndræpi 450nm | ≥70% |
| 11. Gegndræpi 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Króm | ≤2 ppm |
| 14. Þungmálmar | ≤30 ppm |
| 15. Svo2 | ≤30 ppm |
| 16. Óleysanlegt efni í vatni | ≤0,1% |
| 17. Heildarfjöldi baktería | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Neikvætt/25g |
| Salmonella | Neikvætt/25g |
